Que sont les essais cliniques?
Les essais cliniques sont des études de recherche qui ont pour but de trouver des nouvelles façons de :
- Traiter le cancer
- Gérer les effets secondaires et les symptômes
- Le dépistage et le diagnostic
- Améliorer la qualité de vie des patients
Le plus souvent, ces essais portent sur un médicament utilisé pour traiter le cancer ou pour gérer les symptômes, mais ils portent aussi sur les tests de diagnostic, des moyens possibles de prévenir le cancer, des appareils médicaux ou d’autres types de traitement, comme la radiothérapie.
Certains essais cliniques testent des nouveaux médicaments, traitements ou procédures ; bien qu’ils aient été testés en laboratoire, ils n’ont jamais été utilisés sur un humain auparavant. D’autres essais testent des thérapies existantes pour en savoir plus sur la meilleure façon de les utiliser – par exemple, pour voir s’il existe d’autres types de cancer pour lesquels ils seraient utiles.
Les essais cliniques sont essentiels à la recherche sur le cancer. Si vous êtes atteint d’un cancer, c’est grâce aux essais cliniques que les traitements que vous recevez sont reconnus comme étant sûrs et efficaces. Les organismes de réglementation, tels que Santé Canada, s’appuient sur les essais cliniques pour prouver la sécurité et l’efficacité des nouveaux traitements lorsqu’ils décident de les approuver ou non.
Plus d’information
Participer à des essais cliniques
Pour qu’ils soient efficaces, les essais cliniques dépendent de la participation de patients atteints de cancer. En participant à un essai clinique, vous contribuez à faire progresser la recherche sur le cancer pour des futurs patients.
Il est possible que vous souhaitiez participer à un essai clinique afin de contribuer à la recherche sur le cancer ou parce que vous souhaitiez avoir la possibilité de recevoir un nouveau traitement contre le cancer.
Votre participation à un essai clinique est entièrement volontaire. Vous pouvez toujours vous retirer d’un essai clinique à tout moment, et ce, sans pénalité.
Pour participer à un essai clinique, vous devez y être référé par un médecin. Si vous souhaitez participer à un essai clinique, parlez-en à votre médecin – il pourra vous dire si l’essai vous convient ou non. Si c’est le cas, vous pouvez lui demander de vous aider dans le processus.
Si vous souhaitez participer à un essai clinique, regardez sur l’un des sites web énumérés ci-dessous sous « Où trouver les essais cliniques ».
Consentement éclairé
Si vous vous soumettez à un essai clinique, il vous sera demandé de donner votre consentement éclairé. Le consentement éclairé signifie que vous devez être suffisamment informé de ce qui vous est demandé et des risques et avantages de votre participation pour que vous puissiez accepter de participer à l’essai et de continuer à y participer. C’est la responsabilité de ceux qui conduisent l’essai de vous tenir informé et de s’assurer qu’ils ont votre consentement. Santé Canada exige le consentement éclairé pour tous les essais cliniques.
Risques et bénéfices
Si vous envisagez de participer à un essai clinique, vous devez discuter avec votre médecin des risques et des avantages potentiels de l’essai pour vous. Chaque essai est différent.
En général, cependant, il y a quelques avantages potentiels :
- Vous pouvez participer à l’avancement de la science médicale.
- Le nouveau médicament (ou ce qui est testé) peut vous être bénéfique. Il peut même être plus efficace pour vous que les médicaments existants ou avoir moins d’effets secondaires. Toutefois, si vous participez à un essai contrôlé aléatoire, vous n’obtiendrez peut-être pas le nouveau médicament, mais le médicament standard existant à la place – et vous ne saurez pas lequel vous recevrez.
Les risques potentiels incluent :
- Le nouveau médicament (ou ce qui est à l’essai) peut être pire pour vous que les médicaments existants ; il peut être moins efficace, ou vous pouvez éprouver des effets secondaires plus graves.
- L’essai nécessite un déplacement à l’hôpital ou à l’endroit où il est mené, et requiert parfois même un séjour à l’hôpital, ce qui peut prendre beaucoup de votre temps.
Pour plus d’information sur les risques et bénéfices potentiels des essais cliniques, veuillez visiter le site de Santé Canada sur Les essais cliniques et l’innocuité des médicaments.
Pour les ainés
Même si vous êtes plus âgé, vous devriez tout de même envisager de participer à un essai clinique. Bien que les patients participant aux essais cliniques soient généralement jeunes, la plupart des personnes atteintes d’un cancer sont âgées.
Il est important que les essais cliniques sur le cancer incluent des personnes âgées : le corps des personnes âgées ne réagit pas toujours aux médicaments de la même manière que celui des jeunes. De plus, les personnes âgées sont également plus susceptibles d’avoir d’autres problèmes de santé déjà présents (comorbidités) qui pourraient affecter la manière dont elles répondent au traitement. Pour plus d’informations sur les essais cliniques pour les personnes âgées, consultez le guide du PolicyLab sur les essais cliniques pour les personnes âgées (anglais seulement).
Les phases des essais cliniques
Avant d’entamer un essai clinique, le médicament testé a déjà fait l’objet d’essais précliniques en laboratoire. Il s’agit de tester le médicament sur des cellules, des échantillons de tissu ou des animaux afin de déterminer s’il a un potentiel. Si c’est le cas, un essai clinique peut avoir lieu.
Les essais cliniques se déroulent en quatre phases. Chaque phase s’appuie progressivement sur les résultats de la phase précédente.
Phase 1
C’est la première fois que le médicament est testé sur un être humain. La première phase vise à déterminer la gamme de dosages sûrs pour le médicament, le dosage nécessaire pour qu’il soit efficace et s’il y a d’autres problèmes de sécurité ou d’effets secondaires. Cette phase implique un petit nombre de personnes, généralement entre 20 et 80.
Phase 2
Le médicament est administré à un plus grand groupe de personnes – généralement 100 ou plus – afin de déterminer son efficacité contre un type de cancer en particulier.
Généralement, les participants doivent tous être atteints du même type de cancer. Toutefois, certains médicaments plus récents sont tumeur-agnostiques, ou sont de la médecine personnalisée, ce qui signifie qu’ils ciblent une mutation génétique présente dans de nombreux types de cancer. Dans ce cas, les participants peuvent avoir différents types de cancer, mais leurs tumeurs doivent toutes présenter la mutation génétique ciblée par le traitement.
Phase 3
Dans la phase 3, le traitement est comparé à un traitement existant couramment utilisé pour la même maladie afin de déterminer s’il est plus efficace que le traitement existant. Cette phase implique beaucoup plus de personnes, de quelques centaines à plusieurs milliers.
Les essais en phase 3 permettent également de surveiller les effets secondaires et de recueillir des informations sur les personnes pour lesquelles le médicament est le plus efficace et quel sera son impact sur le marché.
En règle générale, la phase 3 est un essai contrôlé aléatoire : chaque patient est désigné au hasard pour recevoir soit le nouveau traitement, soit le traitement existant. L’essai peut être fait à l’aveugle, ce qui signifie que les participants ne savent pas quel traitement ils reçoivent ; ou il peut être en double aveugle, ce qui signifie que ceux qui mènent l’essai ne savent pas quels patients reçoivent quel traitement, et les patients non plus. C’est une façon de réduire le risque de partialité. L’essai contrôlé aléatoire est considéré comme le moyen le plus fiable de recueillir des preuves de l’efficacité d’un nouveau traitement.
Avec la médecine personnalisée ou les traitements tumeur-agnostiques, il est possible qu’il n’existe pas de traitement standard avec lequel comparer, parce que le nouveau traitement peut être le premier pour cette mutation génétique particulière. Dans ce cas, il n’est pas possible de faire un essai contrôlé aléatoire, et le médicament ne peut être comparé à rien.
Phase 4
La quatrième phase d’un essai clinique a lieu après que le médicament a été approuvé par les autorités réglementaires (par Santé Canada, par exemple) et a été mis en marché. Elle vise à discerner l’impact à long terme du médicament sur la santé et la qualité de vie des patients en faisant le suivi des patients de la phase 3. Cependant, peu de médicaments atteignent cette phase.
Où trouver les essais cliniques
Vous trouverez ci-dessous une liste de sites web avec des bases de données ou des registres d’essais cliniques. Même les bases de données d’autres pays contiennent souvent des informations sur les essais cliniques menés au Canada ; la collaboration internationale en matière de recherche sur le cancer est très importante.
Il est important de noter que ces registres contiennent des essais qui acceptent des patients, qui n’acceptent plus de patients et qui sont complétés. Il est généralement possible de rechercher uniquement pour les essais qui acceptent des patients dans ces bases de données.
Au Canada
Canadian Cancer Trials est un répertoire national et bilingue des essais cliniques pour les patients atteints de cancer. Vous pouvez y rechercher des essais cliniques par province, par cancer, par centre d’essai, par ville, par médicament, ou par une recherche personnalisée. Ils fournissent un lien vers une page web tierce avec des informations spécifiques pour chaque essai.
Ils ont également un sous-site pour les essais sur le cancer dans chaque province : Alberta – Colombie-Britannique – Manitoba – Nouveau-Brunswick – Terre-Neuve-et-Labrador – Nouvelle-Écosse – Ontario – Île-du-Prince-Édouard – Québec – Saskatchewan.
Le Groupe canadien des essais sur le cancer (anglais seulement) est un réseau de chercheurs en cancérologie, répartis dans de nombreuses institutions, qui mènent des essais cliniques sur le cancer au Canada et à l’étranger. Le site dispose d’une liste d’essais cliniques actifs organisée par type de cancer.
À l’international
ClinicalTrials.gov (anglais seulement) est un registre basé aux États-Unis qui fournit de l’information sur les essais cliniques soutenus par le gouvernement et le secteur privé qui sont menés aux États-Unis et dans le monde entier. Il compte près de 128 000 essais répertoriés dans 179 pays. Notez que ce site web n’est pas que spécifique au cancer ; il inclut des essais cliniques de toutes sortes, mais il est possible de rechercher uniquement les essais cliniques sur le cancer.
Institut national du cancer : Le Centre de coordination des essais cliniques (anglais seulement) est une division de l’Institut national du cancer des États-Unis qui non seulement fournit de l’information sur les nouveaux essais, mais est également une source d’information pour les patients qui envisagent de participer à des essais cliniques.
Cancer Research UK : Trouvez un essai clinique (anglais seulement) Cancer Research UK fournit une base de données en ligne d’essais cliniques sur le cancer au Royaume-Uni. Ce site fournit aux patients et à leur famille des informations sur les essais cliniques, notamment sur leur fonctionnement, leurs avantages, leurs risques, les questions à poser à votre médecin, etc.
L’Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) (Anglais seulement) fournit une base de données répertoriant les 200 essais cliniques actifs qu’elle mène, ainsi que d’autres auxquels elle participe dans le monde entier, y compris au Canada.
Australian Cancer Trials (Anglais seulement) est une base de données sur les essais cliniques en Australie et en Nouvelle-Zélande et offre de l’information sur le fonctionnement des essais cliniques, leurs risques et leurs avantages pour les participants, etc.
Vidéos
Pour en savoir plus sur les essais cliniques, regardez ce webinaire du RCSC par Dawn Richards, directrice de l’engagement des patients et du public à Clinical Trials Ontario (anglais seulement):
Video: What is a Clinical Trial? (Anglais seulement)
Références
Canadian Cancer Society. (n.d.). Types and phases of clinical trials. Retrieved October 2020 from https://www.cancer.ca/en/cancer-information/diagnosis-and-treatment/clinical-trials/types-and-phases-of-clinical-trials/
Health Canada. (2020). Clinical trials and drug safety. Retrieved October 2020 from https://www.canada.ca/en/health-canada/services/clinical-trials.html
Cancer Research UK. (2019). What clinical trials are. Retrieved October 2020 from https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/find-a-clinical-trial/what-clinical-trials-are
Australian Cancer Trials. (2020). What is a clinical trial? Retrieved October 2020 from https://www.australiancancertrials.gov.au/about-clinical-trials.aspx
N2 Canada. (2020). How it works. Retrieved October 2020 from https://itstartswithme.ca/how-it-works/