{"id":19881,"date":"2020-11-25T10:55:19","date_gmt":"2020-11-25T15:55:19","guid":{"rendered":"https:\/\/survivornet.ca\/?page_id=19881"},"modified":"2020-11-25T10:55:19","modified_gmt":"2020-11-25T15:55:19","slug":"25-novembre-2020-sante-canada-approuve-lynparza-olaparib-pour-le-traitement-du-cancer-de-la-prostate-resistant-a-la-castration-metastatique-en-presence-dune-mutation-dun-g","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/survivornet.ca\/fr\/reliez-vous\/medias\/25-novembre-2020-sante-canada-approuve-lynparza-olaparib-pour-le-traitement-du-cancer-de-la-prostate-resistant-a-la-castration-metastatique-en-presence-dune-mutation-dun-g\/","title":{"rendered":"25 Novembre, 2020 – Sant\u00e9 Canada approuve Lynparza\u00ae (olaparib) pour le traitement du cancer de la prostate r\u00e9sistant \u00e0 la castration m\u00e9tastatique en pr\u00e9sence d\u2019une mutation d\u2019un g\u00e8ne BRCA ou ATM"},"content":{"rendered":"

Lynparza est le premier traitement cibl\u00e9 approuv\u00e9 et valid\u00e9 par un essai de phase\u00a0III pour le traitement des patients atteints d’un cancer de la prostate s\u00e9lectionn\u00e9 par biomarquage mol\u00e9culaire<\/i>1<\/sup><\/i><\/p>\n

MISSISSAUGA, ON<\/span>, le\u00a025 nov. 2020<\/span><\/strong>\u00a0– Le 21 ao\u00fbt 2020, Sant\u00e9 Canada<\/span>\u00a0a approuv\u00e9 Lynparza\u00ae (olaparib) pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer de la prostate r\u00e9sistant \u00e0 la castration m\u00e9tastatique (CPRCm), porteurs d’une mutation germinale et\/ou somatique d\u00e9l\u00e9t\u00e8re ou pr\u00e9sum\u00e9e d\u00e9l\u00e9t\u00e8re d’un g\u00e8ne\u00a0BRCA<\/i>\u00a0ou\u00a0ATM<\/i>\u00a0et dont la maladie a progress\u00e9 \u00e0 la suite d’un traitement par un nouvel agent hormonal (NAH).\u00a0La pr\u00e9sence d’une mutation du g\u00e8ne\u00a0BRCA1\/2<\/i>\u00a0ou\u00a0ATM<\/i>\u00a0doit \u00eatre confirm\u00e9e avant l’instauration du traitement par Lynparza.<\/p>\n

L’avis de conformit\u00e9 a \u00e9t\u00e9 octroy\u00e9 au terme d’une \u00e9valuation prioritaire, et il s’agit du premier inhibiteur de la PARP approuv\u00e9 par Sant\u00e9\u00a0Canada<\/span>\u00a0pour le traitement du cancer de la prostate. Lynparza est le premier traitement cibl\u00e9 s\u00e9lectionn\u00e9 par biomarquage mol\u00e9culaire approuv\u00e9 au\u00a0Canada<\/span>\u00a0sur la base de l’essai de phase\u00a0III PROfound men\u00e9 chez des patients atteints d’un CPRCm porteurs d’une mutation du g\u00e8ne de la voie de r\u00e9paration par recombinaison homologue (RRH)1<\/sup>. Lynparza \u00e9tait d\u00e9j\u00e0 approuv\u00e9 pour des indications dans le traitement des cancers de l’ovaire, du sein et du pancr\u00e9as.<\/p>\n

\u00ab\u00a0Cette nouvelle indication de Lynparza repr\u00e9sente une \u00e9tape importante pour les patients atteints d’un CPRCm porteurs d’une mutation du g\u00e8ne\u00a0BRCA<\/i>\u00a0ou\u00a0ATM<\/i>, une population ayant des options th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques limit\u00e9es, explique le Dr<\/sup>\u00a0Fred Saad, professeur d’urologie, chef de l’Unit\u00e9 d’urologie et directeur du Regroupement interdisciplinaire d’urologie oncologique au Centre hospitalier de l’Universit\u00e9 de Montr\u00e9al (CHUM). Gr\u00e2ce aux r\u00e9sultats prometteurs de l’essai de phase\u00a0III PROfound, les patients admissibles disposent d\u00e9sormais d’une option de traitement permettant non seulement de r\u00e9duire le risque de progression de la maladie, mais aussi d’am\u00e9liorer significativement le temps pass\u00e9 sans douleur.\u00a0\u00bb<\/p>\n

Le cancer de la prostate est la forme de cancer la plus r\u00e9pandue chez les hommes au\u00a0Canada<\/span>, et la troisi\u00e8me principale cause de d\u00e9c\u00e8s par cancer dans cette population2<\/sup>. Chaque jour au\u00a0Canada<\/span>, 64\u00a0hommes re\u00e7oivent un diagnostic de cancer de la prostate et 11 en meurent, en moyenne2<\/sup>. Les mutations germinales et somatiques des g\u00e8nes RRH, qui comprennent les g\u00e8nes\u00a0BRCA1\/2<\/i>\u00a0et\u00a0ATM<\/i>, sont associ\u00e9es \u00e0 des cancers de la prostate potentiellement plus agressifs et \u00e0 un pronostic plus sombre, ce qui d\u00e9montre l’importance des tests de biomarqueurs3,<\/sup>4,<\/sup>5,<\/sup>6<\/sup>.<\/p>\n

Le CPRCm reste toujours une maladie incurable \u00e0 l’heure actuelle, et malgr\u00e9 les progr\u00e8s r\u00e9alis\u00e9s en mati\u00e8re de traitements, le taux de survie \u00e0 5\u00a0ans chez les hommes atteints d’un cancer de la prostate m\u00e9tastatique n’est que de 28\u00a0%\u00a07,<\/sup>8<\/sup>.<\/p>\n

\u00ab\u00a0La nouvelle indication de Lynparza est une excellente nouvelle pour les patients atteints de cette forme avanc\u00e9e et \u00e9volutive de cancer de la prostate, explique\u00a0Laurent Proulx<\/span>, pr\u00e9sident-directeur g\u00e9n\u00e9ral de PROCURE. Pour ces patients, cette nouvelle option th\u00e9rapeutique pourrait signifier plus de temps pass\u00e9 avec leurs proches.\u00a0\u00bb<\/p>\n

L’approbation par Sant\u00e9\u00a0Canada<\/span>\u00a0de Lynparza pour le traitement des patients atteints d’un CPRCm et porteurs d’une mutation des g\u00e8nes\u00a0BRCA<\/i>\u00a0ou\u00a0ATM<\/i>\u00a0a \u00e9t\u00e9 accord\u00e9e \u00e0 la lumi\u00e8re des r\u00e9sultats obtenus dans la cohorte\u00a0A de l’essai de phase\u00a0III PROfound, men\u00e9 \u00e0 l’\u00e9chelle mondiale. L’efficacit\u00e9 et l’innocuit\u00e9 de Lynparza dans le traitement des hommes atteints d’un CPRCm pr\u00e9sentant une mutation d’au moins un des 15\u00a0g\u00e8nes RRH admissibles ont \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9es par rapport \u00e0 un nouvel agent hormonal (abirat\u00e9rone ou enzalutamide) au choix de l’investigateur dans l’essai PROfound. Dans la cohorte\u00a0A de l’essai PROfound, qui comprenait des hommes pr\u00e9sentant des mutations d’un g\u00e8ne\u00a0BRCA1<\/i>,\u00a0BRCA2<\/i>\u00a0et\/ou\u00a0ATM,\u00a0<\/i>Lynparza a entra\u00een\u00e9 une r\u00e9duction significative du risque de progression radiographique de la maladie ou de d\u00e9c\u00e8s et un allongement significatif du temps \u00e9coul\u00e9 avant l’intensification de la douleur comparativement au nouvel agent hormonal choisi par l’investigateur9<\/sup>a<\/sup>. Au moment de l’analyse de la SSPr, les donn\u00e9es provisoires de survie globale (SG) pour la cohorte\u00a0A indiquaient une tendance favorable en mati\u00e8re de SG chez les patients trait\u00e9s par Lynparza9a<\/sup>.<\/p>\n

Le profil d’innocuit\u00e9 et de tol\u00e9rabilit\u00e9 observ\u00e9 avec Lynparza lors de l’essai PROfound concordait avec celui observ\u00e9 dans les essais ant\u00e9rieurs, mais avec l’ajout d’\u00e9v\u00e9nements thromboemboliques veineux (ETV). En effet, au cours de l’essai PROfound, des ETV, parmi lesquels des embolies pulmonaires, ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s chez 7\u00a0% des patients atteints d’un CPRCm qui ont re\u00e7u Lynparza et un traitement antiandrog\u00e9nique (TAA), comparativement \u00e0 3,1\u00a0% des patients qui ont re\u00e7u les NAH au choix de l’investigateur9<\/sup>. Chez les patients ayant re\u00e7u Lynparza et un TAA, l’incidence des embolies pulmonaires \u00e9tait de 6\u00a0%, contre 0,8\u00a0% chez les patients ayant re\u00e7u un TAA et de l’enzalutamide ou de l’abirat\u00e9rone.\u00a0D’apr\u00e8s les donn\u00e9es d’essais cliniques disponibles, aucun lien de cause \u00e0 effet n’a \u00e9t\u00e9 \u00e9tabli entre le traitement par Lynparza et les ETV, y compris l’embolie pulmonaire. Il convient de surveiller les patients pour d\u00e9celer tout signe ou sympt\u00f4me de thrombose veineuse et d’embolie pulmonaire, et d’administrer le traitement m\u00e9dical appropri\u00e9, ce qui peut inclure une anticoaguloth\u00e9rapie de longue dur\u00e9e lorsque cela est indiqu\u00e9 sur le plan clinique.<\/p>\n

Environ 32\u00a0patients de 12\u00a0centres de traitement du\u00a0Canada<\/span>\u00a0ont particip\u00e9 \u00e0 l’essai\u00a0PROfound jusqu’\u00e0 maintenant10<\/sup>. Le recrutement de patients dans les essais cliniques canadiens se poursuit.<\/p>\n

PROCURE est un organisme de bienfaisance dans la lutte contre le cancer de la prostate. Il soutient les personnes concern\u00e9es par cette maladie, et contribue \u00e0 la recherche sur le cancer de la prostate.<\/p>\n

\u00c0 propos du cancer de la prostate
<\/b>Le cancer de la prostate est celui dont la pr\u00e9valence est la plus \u00e9lev\u00e9e chez les hommes canadiens, avec environ 23\u00a0300\u00a0diagnostics pos\u00e9s en 2020, ce qui repr\u00e9sente 20\u00a0% de tous les nouveaux cas de cancer chez l’homme2<\/sup>. Chaque ann\u00e9e, environ 34\u00a0% des hommes re\u00e7oivent un diagnostic de CPRCm, et malgr\u00e9 les traitements actuellement approuv\u00e9s, 16\u00a0% en meurent chaque ann\u00e9e11<\/sup>.<\/p>\n

\u00c0 propos de Lynparza (olaparib)
<\/b>Lynparza a \u00e9t\u00e9 le tout premier inhibiteur de la PARP par voie orale approuv\u00e9 au\u00a0Canada<\/span>. Lynparza exploite les voies de r\u00e9paration de l’ADN des cellules\/tumeurs qui pr\u00e9sentent une anomalie de la r\u00e9paration par recombinaison homologue (RRH), comme des mutations des g\u00e8nes\u00a0BRCA1<\/i>\u00a0et\/ou\u00a0BRCA2<\/i>, afin de d\u00e9truire s\u00e9lectivement les cellules canc\u00e9reuses9c<\/sup>. Lynparza est le seul inhibiteur de la PARP actuellement approuv\u00e9 au\u00a0Canada<\/span>\u00a0pour de multiples types de cancers\u00a0: du sein, de l’ovaire, du pancr\u00e9as et de la prostate, notamment. En 2019, Lynparza a \u00e9t\u00e9 le tout premier inhibiteur de la PARP \u00e0 \u00eatre approuv\u00e9 pour le traitement d’entretien de premi\u00e8re intention du cancer de l’ovaire au stade avanc\u00e9 avec mutation d’un g\u00e8ne\u00a0BRCA<\/i>.<\/p>\n

Lynparza est mis au point et commercialis\u00e9 par AstraZeneca et Merck, dans le cadre d’une entente de collaboration strat\u00e9gique mondiale en oncologie.<\/p>\n

\u00c0 propos d’AstraZeneca
<\/b>AstraZeneca est une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique internationale ax\u00e9e sur l’innovation. Sa priorit\u00e9 est de d\u00e9couvrir, mettre au point et commercialiser des m\u00e9dicaments destin\u00e9s aux soins primaires et sp\u00e9cialis\u00e9s, qui ont pour but de changer des vies. Elle se concentre sur trois domaines th\u00e9rapeutiques importants\u00a0: les maladies cardiovasculaires et m\u00e9taboliques, l’oncologie ainsi que les maladies respiratoires, inflammatoires et auto-immunes. AstraZeneca exerce ses activit\u00e9s dans plus de 100\u00a0pays et ses m\u00e9dicaments innovateurs sont utilis\u00e9s par des millions de patients dans le monde entier. Sa filiale canadienne, dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 \u00e0\u00a0Mississauga<\/span>, en\u00a0Ontario<\/span>, compte plus de 675\u00a0employ\u00e9s au pays. Pour de plus amples renseignements, veuillez visiter le site Web de la soci\u00e9t\u00e9 au\u00a0www.astrazeneca.ca<\/a>.<\/p>\n

\u00c0 propos de Merck
<\/b>Depuis plus d’un si\u00e8cle, Merck, une entreprise biopharmaceutique mondiale de premier plan connue sous le nom de MSD \u00e0 l’ext\u00e9rieur des \u00c9tats-Unis et du\u00a0Canada<\/span>, invente pour la vie, produisant des m\u00e9dicaments et des vaccins pour un grand nombre des maladies les plus \u00e9prouvantes au monde. Gr\u00e2ce \u00e0 nos m\u00e9dicaments d’ordonnance, vaccins, traitements biologiques et produits de sant\u00e9 animale, nous collaborons avec nos clients et \u0153uvrons dans plus de 140\u00a0pays afin de procurer des solutions de sant\u00e9 novatrices. Nous d\u00e9montrons \u00e9galement notre d\u00e9termination \u00e0 am\u00e9liorer l’acc\u00e8s aux soins de sant\u00e9 gr\u00e2ce \u00e0 des politiques, programmes et partenariats d’envergure.<\/p>\n

Aujourd’hui, Merck demeure \u00e0 l’avant-garde des recherches visant \u00e0 faire progresser la pr\u00e9vention et le traitement des maladies qui menacent les gens et les collectivit\u00e9s partout dans le monde, notamment le cancer, les maladies cardiom\u00e9taboliques, les maladies animales \u00e9mergentes, la maladie d’Alzheimer et les maladies infectieuses, y compris le VIH et l’Ebola.<\/p>\n

Situ\u00e9e \u00e0\u00a0Kirkland<\/span>, au Qu\u00e9bec, la soci\u00e9t\u00e9 Merck compte environ 765\u00a0employ\u00e9s dans tout le\u00a0Canada<\/span>. Merck est l’un des principaux investisseurs en recherche et d\u00e9veloppement du\u00a0Canada<\/span>, ses investissements ayant atteint 69\u00a0millions de dollars en\u00a02018, et<\/span>\u00a0plus d’un milliard de dollars depuis 2000. Pour de plus amples renseignements \u00e0 propos de nos activit\u00e9s au\u00a0Canada<\/span>, visitez le site\u00a0www.merck.ca<\/a><\/u>\u00a0et suivez-nous sur\u00a0YouTube<\/u>\u00a0et\u00a0Twitter<\/u>\u00a0(@MerckCanada_FR).<\/p>\n

D\u00e9clarations prospectives de Merck & Co., Inc.,\u00a0Kenilworth, N.J.<\/span>, \u00c9tats-Unis
<\/u><\/b>Ce communiqu\u00e9 de Merck & Co., Inc.,\u00a0Kenilworth, N.J.<\/span>, \u00c9tats-Unis (la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb) contient des \u00ab\u00a0d\u00e9clarations prospectives\u00a0\u00bb (forward-looking statements<\/i>), au sens des dispositions lib\u00e9ratoires de la\u00a0Private Securities Litigation Reform Act<\/i>\u00a0de 1995 des \u00c9tats-Unis. Ces d\u00e9clarations sont fond\u00e9es sur les convictions et les pr\u00e9visions actuelles de la direction de la Soci\u00e9t\u00e9 et sont soumises \u00e0 de nombreux risques et incertitudes. Si les postulats comptables se r\u00e9v\u00e8lent inexacts ou en cas de risques ou d’incertitudes, les r\u00e9sultats r\u00e9els peuvent diff\u00e9rer de fa\u00e7on appr\u00e9ciable de ceux que d\u00e9crivent les d\u00e9clarations prospectives.<\/p>\n

Les risques et les incertitudes comprennent, sans s’y limiter, les conditions g\u00e9n\u00e9rales du secteur et la concurrence; les facteurs \u00e9conomiques g\u00e9n\u00e9raux, y compris le taux d’int\u00e9r\u00eat et les fluctuations du taux de change; les effets de la r\u00e9glementation de l’industrie pharmaceutique ou des lois concernant les soins de la sant\u00e9 aux \u00c9tats-Unis et \u00e0 l’\u00e9chelle mondiale; les tendances mondiales en mati\u00e8re de limitation des co\u00fbts de soins de sant\u00e9; les perc\u00e9es technologiques et les nouveaux produits des concurrents ainsi que les brevets obtenus par ces derniers; les d\u00e9fis inh\u00e9rents \u00e0 la mise au point des nouveaux produits, y compris l’obtention de l’approbation r\u00e9glementaire; la capacit\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 \u00e0 pr\u00e9dire pr\u00e9cis\u00e9ment les conditions de march\u00e9 futures; les difficult\u00e9s ou les retards li\u00e9s \u00e0 la fabrication; l’instabilit\u00e9 financi\u00e8re des \u00e9conomies mondiales et le risque pays; la d\u00e9pendance \u00e0 l’\u00e9gard de l’efficacit\u00e9 des brevets de la Soci\u00e9t\u00e9 et des autres protections relatives aux produits innovants, ainsi que le risque de faire l’objet d’actions judiciaires, y compris les litiges sur les brevets, ou de mesures r\u00e9glementaires.<\/p>\n

La Soci\u00e9t\u00e9 ne s’engage aucunement \u00e0 publier des mises \u00e0 jour de ses d\u00e9clarations prospectives \u00e0 la suite de nouveaux renseignements, d’\u00e9v\u00e9nements futurs ou de quelque fait que ce soit. D’autres facteurs susceptibles d’entra\u00eener une diff\u00e9rence notable entre les r\u00e9sultats r\u00e9els et les r\u00e9sultats d\u00e9crits dans les d\u00e9clarations prospectives sont \u00e9nonc\u00e9s dans le rapport annuel\u00a02017 de la Soci\u00e9t\u00e9 sur le formulaire\u00a010-K et dans les autres documents d\u00e9pos\u00e9s par la Soci\u00e9t\u00e9 aupr\u00e8s de la\u00a0Securities and Exchange Commission<\/i>\u00a0(SEC) des \u00c9tats-Unis et accessibles sur le site Internet de cette derni\u00e8re (www.sec.gov<\/a><\/u>).<\/p>\n

R\u00e9f\u00e9rences<\/b><\/p>\n

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SOURCE AstraZeneca Canada Inc.<\/p>\n

\"\"Renseignements: PERSONNE-RESSOURCE : Communications de l’entreprise AstraZeneca,\u00a0corporatecommunications@astrazeneca.com; Hibaq Ali, Weber Shandwick Canada,\u00a0HAli@webershandwick.com<\/p>\n

Liens connexes<\/h4>\n

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