Jusqu’\u00e0 maintenant, Tagrisso \u00e9tait approuv\u00e9 uniquement pour le traitement de deuxi\u00e8me intention des patients atteints d’un CPNPC avec mutation de l’EGFR ayant progress\u00e9 pendant ou apr\u00e8s le traitement par un ITK et porteur de la mutation T790M, la mutation la plus fr\u00e9quemment acquise par r\u00e9sistance \u00e0 un ITK.<\/p>\n
Pour de nombreux patients atteints d’un CPNPC avanc\u00e9 avec mutation de l’EGFR, le premier traitement re\u00e7u est aussi le seul possible. L’annonce faite aujourd’hui signifie que bien d’autres patients pourront maintenant \u00eatre trait\u00e9s plus t\u00f4t durant leur parcours th\u00e9rapeutique \u00e0 l’aide de Tagrisso, un m\u00e9dicament qui a procur\u00e9 durant une \u00e9tude clinique une SSP plus longue de presque neuf mois par comparaison aux traitements de premi\u00e8re intention par un ITK de l’EGFR de g\u00e9n\u00e9ration ant\u00e9rieure.<\/p>\n
Chez plus de la moiti\u00e9 des patients atteints d’un CPNPC avec mutation de l’EGFR, le cancer finit par se propager au syst\u00e8me nerveux central (SNC), y compris le cerveau. La formation de m\u00e9tastases au SNC assombrit le pronostic et se r\u00e9percute n\u00e9gativement sur la qualit\u00e9 de vie. Les donn\u00e9es de l’\u00e9tude FLAURA d\u00e9montrent que les bienfaits de Tagrisso comme traitement de premi\u00e8re intention en mati\u00e8re de survie sans progression \u00e9taient constants dans tous les sous-groupes de patients, qu’ils pr\u00e9sentent ou non des m\u00e9tastases au SNC. L’\u00e9tude FLAURA est la premi\u00e8re et la seule \u00e9tude \u00e0 d\u00e9montrer ce degr\u00e9 d’efficacit\u00e9 parmi cette population difficile \u00e0 traiteriii<\/sup>.<\/p>\n \u00ab\u00a0Les donn\u00e9es montrent que Tagrisso peut am\u00e9liorer notablement les r\u00e9sultats th\u00e9rapeutiques des patients atteints d’un cancer du poumon non \u00e0 petites cellules avec mutation de l’EGFR, y compris les cas de m\u00e9tastases au syst\u00e8me nerveux central difficiles \u00e0 traiter\u00a0\u00bb, d\u00e9clare le Dr\u00a0<\/sup>Normand\u00a0Blais, oncologue m\u00e9dical au Centre hospitalier de l’Universit\u00e9 de Montr\u00e9al (CHUM).\u00a0\u00ab\u00a0Cette approbation constitue un jalon important dans le traitement du cancer du poumon et offre une nouvelle option pour la plupart des patients qui ont r\u00e9cemment re\u00e7u leur diagnostic. Tagrisso donne de meilleurs r\u00e9sultats, il est bien tol\u00e9r\u00e9 par mes patients et il leur est maintenant accessible plus t\u00f4t dans leur parcours th\u00e9rapeutique.\u00a0\u00bb<\/p>\n L’homologation de Tagrisso par Sant\u00e9\u00a0Canada<\/span>\u00a0se fonde sur les r\u00e9sultats de l’\u00e9tude de phase III FLAURA, qui a \u00e9valu\u00e9 l’efficacit\u00e9 et l’innocuit\u00e9 de Tagrisso \u00e0 80\u00a0mg administr\u00e9 une fois par jour par comparaison \u00e0 un traitement de premi\u00e8re intention par un ITK de l’EGFR de g\u00e9n\u00e9ration ant\u00e9rieure chez des patients atteints d’un CPNPC avec mutation de l’EGFR localement avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique n’ayant jamais \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s auparavant\u00a0iv<\/sup>. L’\u00e9tude, r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 double insu et \u00e0 r\u00e9partition al\u00e9atoire, regroupait 556\u00a0patients de 29\u00a0pays. Elle a montr\u00e9 une SSP m\u00e9diane significative sur les plans statistique et clinique de 18,9 mois pour Tagrisso, par comparaison \u00e0 10,2 mois pour le traitement de r\u00e9f\u00e9rence (RRI de 0,46; intervalle de confiance [IC] \u00e0 95\u00a0%; 0,37 \u00e0 0,57;\u00a0p\u00a0<\/i><\u00a00,001)\u00a0v<\/sup>.<\/p>\n Les donn\u00e9es sur l’innocuit\u00e9 de Tagrisso concordent avec celles d’essais cliniques pr\u00e9c\u00e9dentsvi<\/sup>. Le traitement a \u00e9t\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9\u00a0: des effets ind\u00e9sirables de grade\u00a03 ou plus sont survenus chez 34\u00a0% des patients recevant Tagrisso et chez 45\u00a0% des sujets du groupe de r\u00e9f\u00e9rencevii<\/sup>. Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents (chez ? 20 % des sujets) chez les patients trait\u00e9s par Tagrisso ont \u00e9t\u00e9 la diarrh\u00e9e (58\u00a0%), les \u00e9ruptions cutan\u00e9es ou l’acn\u00e9 (58\u00a0%), la s\u00e9cheresse de la peau (36\u00a0%), le p\u00e9rionyxis (35\u00a0%), la diminution de l’app\u00e9tit (20\u00a0%) et la stomatite (29\u00a0%)viii<\/sup>.<\/p>\n Les r\u00e9sultats d\u00e9taill\u00e9s de l’\u00e9tude FLAURA ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9s en ligne dans le\u00a0New England Journal of Medicine<\/i><\/a>\u00a0ix<\/sup>.<\/p>\n \u00ab\u00a0L’approbation de Tagrisso comme traitement de premi\u00e8re intention est une excellente nouvelle pour les patients atteints d’un cancer du poumon, pour qui chaque journ\u00e9e compte\u00a0\u00bb, affirme Shem\u00a0Singh, directeur g\u00e9n\u00e9ral de Cancer pulmonaire\u00a0Canada<\/span>. \u00ab\u00a0L’innovation en mati\u00e8re de traitement nourrit l’espoir de pouvoir vaincre cette maladie difficile \u00e0 traiter et offre la chance aux patients et \u00e0 leurs familles de passer davantage de bon temps ensemble. L’approbation de Tagrisso par Sant\u00e9\u00a0Canada<\/span>\u00a0est une premi\u00e8re \u00e9tape cruciale, et nous invitons tous les intervenants du milieu \u00e0 travailler ensemble pour assurer que Tagrisso soit offert comme traitement de premi\u00e8re intention \u00e0 tous ceux qui en ont besoin, en \u00e9tant rembours\u00e9 par les r\u00e9gimes provinciaux.\u00a0\u00bb<\/p>\n \u00c0 propos du cancer du poumon non \u00e0 petites cellules (CPNPC)<\/b><\/p>\n Le cancer du poumon est le cancer le plus souvent diagnostiqu\u00e9 (\u00e0 l’exception des cancers de la peau de type carcinome) et la principale cause de d\u00e9c\u00e8s par cancer chez les hommes et les femmes au\u00a0Canada<\/span>x<\/sup>. Chaque jour en moyenne, 78 Canadiens re\u00e7oivent un diagnostic de cancer du poumon et 58\u00a0patients succombent \u00e0 la maladiexi<\/sup>. Le cancer du poumon est une maladie aux multiples facettes qui est souvent diagnostiqu\u00e9e alors qu’elle a d\u00e9j\u00e0 atteint un stade avanc\u00e9, ce qui rend son traitement difficile.<\/p>\n Il y a deux grands types de cancer du poumon, le cancer du poumon non \u00e0 petites cellules (CPNPC) et le cancer du poumon \u00e0 petites cellules (CPPC), qui se distinguent par le type de cellules o\u00f9 le cancer s’installexii<\/sup>.\u00a0 Le CPNPC, qui repr\u00e9sente de 85 \u00e0 90\u00a0% des cas de cancer du poumon recens\u00e9s au\u00a0Canada<\/span>, est le type de cancer du poumon le plus r\u00e9pandu.xiii<\/sup>\u00a0Il est bien souvent diagnostiqu\u00e9 \u00e0 un stade avanc\u00e9, et moins de 17\u00a0% des patients qui en souffrent sont encore en vie plus de cinq ans apr\u00e8s avoir re\u00e7u leur diagnosticxiv<\/sup>. La moiti\u00e9 des cas de CPNPC sont associ\u00e9s \u00e0 des mutations connuesxv<\/sup>. Les mutations de l’EGFR se produisent dans environ 10 \u00e0 35\u00a0% des cas de CPNPCxvi.<\/sup>\u00a0La plupart des patients atteints d’un CPNPC avec mutation de l’EGFR voient leur maladie progresser dans les 9 \u00e0 12 mois suivant un traitement de premi\u00e8re intention par un ITK approuv\u00e9 en raison d’une mutation de r\u00e9sistance acquise, la plus fr\u00e9quente \u00e9tant la mutation T790M de l’EGFRxvii<\/sup>.<\/p>\n \u00c0 propos de Tagrisso<\/b><\/p>\n Tagrisso\u00a0(osimertinib) est un ITK de l’EGFR irr\u00e9versible de troisi\u00e8me g\u00e9n\u00e9ration, con\u00e7u pour inhiber les mutations sensibilisatrices de l’EGFR et la mutation de r\u00e9sistance T790M, qui est dot\u00e9 d’une activit\u00e9 clinique contre les m\u00e9tastases au SNC.\u00a0Tagrisso\u00a0sous forme de comprim\u00e9s de 40\u00a0mg et de 80\u00a0mg \u00e0 prendre par voie orale une fois par jour a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 au\u00a0Canada<\/span>, aux \u00c9tats-Unis, dans l’Union europ\u00e9enne, au Br\u00e9sil et en Russie comme traitement de premi\u00e8re intention du CPNPC avec mutation de l’EGFR de stade avanc\u00e9 et, dans plus de 75\u00a0pays comprenant le\u00a0Canada<\/span>, les \u00c9tats-Unis, l’Union europ\u00e9enne, le Japon et la Chine, comme traitement de deuxi\u00e8me intention du CPNPC porteur de la mutation T790M de l’EGFR de stade avanc\u00e9.\u00a0Tagrisso fait aussi l’objet de recherches comme traitement adjuvant ainsi qu’en association avec d’autres traitements.<\/p>\n Tagrisso a d’abord \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 sous conditions par Sant\u00e9\u00a0Canada<\/span>\u00a0(avis de conformit\u00e9 avec conditions) en juillet 2016 en tant que premier et seul m\u00e9dicament indiqu\u00e9 pour le traitement du CPNPC localement avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique porteur de la mutation T790M de l’EGFR. En janvier 2018, il a re\u00e7u une approbation compl\u00e8te comme traitement de deuxi\u00e8me intention, fond\u00e9e sur les donn\u00e9es de l’\u00e9tude de phase III AURA3, qui a d\u00e9montr\u00e9 une am\u00e9lioration significative de la SSP associ\u00e9e \u00e0 Tagrisso par comparaison \u00e0 la chimioth\u00e9rapie.<\/p>\n En mai 2017, Tagrisso comme traitement de deuxi\u00e8me intention a fait l’objet d’une recommandation clinique favorable du Programme pancanadien d’\u00e9valuation des anticanc\u00e9reux (PPEA) concernant son remboursement.<\/p>\n AstraZeneca s’engage \u00e0 continuer \u00e0 travailler avec l’Alliance pancanadienne pharmaceutique (APP), avec les provinces et les territoires, pour faire en sorte que Tagrisso soit inscrit sur les listes de m\u00e9dicaments rembours\u00e9s aussit\u00f4t que possible au b\u00e9n\u00e9fice des patients n\u00e9cessitant un traitement de premi\u00e8re ou de deuxi\u00e8me intention. Pour ces patients, le temps compte.<\/p>\n \u00c0 propos d’AstraZeneca<\/b><\/p>\n AstraZeneca est une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique internationale ax\u00e9e sur l’innovation. Sa priorit\u00e9 est de d\u00e9couvrir, mettre au point et commercialiser des m\u00e9dicaments destin\u00e9s aux soins primaires et sp\u00e9cialis\u00e9s, qui ont pour but de changer des vies. Elle se concentre sur trois domaines th\u00e9rapeutiques importants : les maladies cardiovasculaires et m\u00e9taboliques, l’oncologie ainsi que les maladies respiratoires, inflammatoires et auto-immunes. AstraZeneca exerce ses activit\u00e9s dans plus de 100 pays et ses m\u00e9dicaments innovateurs sont utilis\u00e9s par des millions de patients dans le monde entier. Sa filiale canadienne, AstraZeneca Canada, dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 \u00e0\u00a0Mississauga<\/span>, en\u00a0Ontario<\/span>, compte plus 675 employ\u00e9s au pays. Pour de plus amples renseignements, veuillez visiter le site Web de la soci\u00e9t\u00e9 \u00e0\u00a0www.astrazeneca.ca<\/a>.<\/p>\n
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