<\/p>\n
KIRKLAND, QC<\/span>, le 20\u00a0sept.\u00a02017 \/CNW Telbec\/ –\u00a0Merck\u00a0Canada (NYSE: MRK), connue sous le nom de MSD \u00e0 l’ext\u00e9rieur du\u00a0Canada<\/span>\u00a0et des \u00c9tats-Unis, a annonc\u00e9 aujourd’hui que KEYTRUDA\u00ae<\/sup>\u00a0(pembrolizumab) est maintenant indiqu\u00e9 en monoth\u00e9rapie pour le traitement des adultes atteints d’un cancer du poumon non \u00e0 petites cellules (CPNPC) m\u00e9tastatique dont la tumeur exprime fortement le PD-L1, ne pr\u00e9sentant aucune aberration g\u00e9nomique tumorale du g\u00e8ne\u00a0EGFR<\/em>\u00a0ou\u00a0ALK<\/em>, et n’ayant jamais \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s au moyen d’une chimioth\u00e9rapie \u00e0 action g\u00e9n\u00e9rale contre le CPNPC m\u00e9tastatique.<\/p>\n Un test de biomarqueur valid\u00e9 visant \u00e0 d\u00e9terminer le pourcentage de cellules tumorales (PCT) permet aux m\u00e9decins d’\u00e9tablir le taux d’expression du PD-L1 sur les cellules de leurs patients. Un taux d’expression du PD-L1 d’au moins\u00a050\u00a0% des cellules tumorales (PCT\u00a0? 50\u00a0%) est associ\u00e9 \u00e0 un taux de r\u00e9ponse plus \u00e9lev\u00e94,5<\/sup>.<\/p>\n Le cancer du poumon non\u00a0\u00e0\u00a0petites\u00a0cellules est une maladie mortelle On estime \u00e0 1\u00a0% le taux de survie relative apr\u00e8s 5\u00a0ans pour les cas de CPNPC \u00e0 un stade tr\u00e8s avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique (stade\u00a0IV)3<\/sup>. En moyenne, chaque jour, 58\u00a0Canadiens mourront d’un cancer du poumon1<\/sup>.<\/p>\n \u00ab\u00a0Le cancer du poumon est une maladie agressive qui touche pr\u00e8s d’un Canadien sur 11\u00a0\u00bb, a pr\u00e9cis\u00e9 le Dr\u00a0Normand Blais<\/span>, h\u00e9matologue-oncologue et chercheur au Centre hospitalier de l’Universit\u00e9 de Montr\u00e9al (CHUM). \u00ab\u00a0L’arriv\u00e9e de nouvelles options th\u00e9rapeutiques est critique pour nos patients canadiens atteints d’un cancer du poumon, pour lesquels les effets des traitements disponibles sont encore limit\u00e9s. Le pembrolizumab (KEYTRUDA) est un agent d’immunoth\u00e9rapie qui procure un bienfait important \u00e0 certains patients. Le test PD-L1 est r\u00e9alis\u00e9 sur un sp\u00e9cimen de la tumeur et est utilis\u00e9 comme outil pr\u00e9dictif de la r\u00e9ponse, ce qui nous permet d’identifier les patients les plus susceptibles d’obtenir des r\u00e9sultats positifs au traitement. La disponibilit\u00e9 de KEYTRUDA, accompagn\u00e9e de ce test diagnostique, nous offre la possibilit\u00e9 d’avoir une approche th\u00e9rapeutique plus personnalis\u00e9e avec nos patients.\u00a0\u00bb<\/p>\n \u00ab\u00a0Notre association est t\u00e9moin des besoins pressants des patients atteints du cancer du poumon\u00a0\u00bb, a expliqu\u00e9\u00a0Dominique Massie<\/span>, directrice g\u00e9n\u00e9rale de l’Association pulmonaire du Qu\u00e9bec. \u00ab\u00a0Nos patients m\u00e9ritent les meilleures options th\u00e9rapeutiques en premi\u00e8re ligne, des options efficaces, s\u00e9curitaires et personnalis\u00e9es. Cette nouvelle indication pour KEYTRUDA offre un espoir v\u00e9ritable pour les patients qui pourront \u00eatre mieux identifi\u00e9s \u00e0 l’aide d’un test diagnostique.\u00a0\u00bb<\/p>\n Notre engagement envers les patients \u00ab\u00a0Au Canada, le cancer du poumon est la principale cause de d\u00e9c\u00e8s li\u00e9 au cancer tant chez les hommes que chez les femmes1<\/sup>, ce qui rend cette nouvelle indication particuli\u00e8rement importante. Nous sommes fiers de pouvoir offrir KEYTRUDA comme traitement de premi\u00e8re intention aux Canadiens atteints d’un CPNPC m\u00e9tastatique\u00a0\u00bb, a affirm\u00e9 Chirfi\u00a0Guindo, pr\u00e9sident et directeur g\u00e9n\u00e9ral de Merck\u00a0Canada\u00a0inc. \u00ab\u00a0Merck a depuis longtemps la r\u00e9putation de permettre aux patients atteints de cancer d’avoir acc\u00e8s \u00e0 des traitements novateurs et nous sommes fiers d’\u00eatre \u00e0 l’avant-garde de cette nouvelle \u00e8re en immuno-oncologie.\u00a0\u00bb<\/p>\n Au\u00a0Canada<\/span>, KEYTRUDA est \u00e9galement approuv\u00e9 pour le traitement du m\u00e9lanome m\u00e9tastatique.<\/p>\n Donn\u00e9es appuyant l’approbation d’un traitement de premi\u00e8re intention Le param\u00e8tre principal de l’\u00e9tude \u00e9tait la survie sans progression (SSP); d’autres param\u00e8tres d’\u00e9valuation de l’efficacit\u00e9 \u00e9taient la survie globale (SG) et le taux de r\u00e9ponse globale (TRG). Apr\u00e8s qu’une analyse provisoire des r\u00e9sultats a montr\u00e9 que KEYTRUDA (pembrolizumab) s’\u00e9tait av\u00e9r\u00e9 sup\u00e9rieur \u00e0 la chimioth\u00e9rapie, et ce, tant pour le param\u00e8tre principal de la\u00a0SSP que pour le param\u00e8tre secondaire de la\u00a0SG, l’\u00e9tude a \u00e9t\u00e9 interrompue pr\u00e9matur\u00e9ment en juin\u00a02016 pour donner aux patients toujours trait\u00e9s au moyen d’une chimioth\u00e9rapie l’occasion de recevoir KEYTRUDA. Les r\u00e9sultats ont d\u00e9montr\u00e9 que KEYTRUDA avait r\u00e9duit le risque de progression ou de d\u00e9c\u00e8s de 50\u00a0% par rapport \u00e0 la chimioth\u00e9rapie (RR\u00a0:\u00a00,50 [IC \u00e0 95\u00a0%\u00a0: 0,37 \u00e0\u00a00,68]; p\u00a0<\u00a00,001). De plus, KEYTRUDA a entra\u00een\u00e9 une r\u00e9duction de 40\u00a0% du risque de d\u00e9c\u00e8s, comparativement \u00e0 la chimioth\u00e9rapie (RR\u00a0:\u00a00,60\u00a0[IC\u00a0\u00e0\u00a095\u00a0%\u00a0:\u00a00,41\u00a0\u00e0 0,89]; p\u00a0=\u00a00,005).<\/p>\n \u00c0 propos de KEYTRUDA (pembrolizumab) Au\u00a0Canada<\/span>, KEYTRUDA a re\u00e7u une autorisation de commercialisation sans condition\u00a0:<\/p>\n KEYTRUDA b\u00e9n\u00e9ficie \u00e9galement d’une autorisation de commercialisation avec conditions, en attendant les r\u00e9sultats d’\u00e9tudes permettant d’attester son bienfait clinique.<\/p>\n KEYTRUDA est indiqu\u00e9 dans les cas suivants\u00a0:<\/p>\n Merck m\u00e8ne un programme de d\u00e9veloppement clinique d’envergure et \u00e0 croissance rapide qui s’est vite \u00e9largi pour inclure plus de 30\u00a0types de tumeurs dans plus de 550\u00a0\u00e9tudes cliniques, dont plus de 300\u00a0portent sur l’association du pembrolizumab \u00e0 d’autres antin\u00e9oplasiques.<\/p>\n On proc\u00e8de actuellement au recrutement de patients pr\u00e9sentant un m\u00e9lanome, un CPNPC, un cancer de la t\u00eate et du cou, un cancer de la vessie, un cancer de l’estomac, un cancer colorectal, un cancer de l’\u0153sophage, un cancer du sein, un lymphome de Hodgkin, un my\u00e9lome multiple et d’autres tumeurs pour des \u00e9tudes men\u00e9es en vue de l’homologation du pembrolizumab. D’autres \u00e9tudes sur d’autres types de cancers sont \u00e0 venir. L’innocuit\u00e9 et l’efficacit\u00e9 de KEYTRUDA n’ont pas \u00e9t\u00e9 \u00e9tablies pour ces types de cancer. Pour obtenir un compl\u00e9ment d’information sur nos \u00e9tudes cliniques en oncologie, visitez le site \u00e0 l’adresse\u00a0www.merck.com\/clinicaltrials<\/a>.<\/p>\n Pour de plus amples renseignements sur KEYTRUDA, veuillez consulter la monographie de produit disponible \u00e0 l’adresse\u00a0https:\/\/pdf.hres.ca\/dpd_pm\/00040232.PDF<\/a>.<\/p>\n \u00c0 propos de Merck Situ\u00e9e \u00e0 Montr\u00e9al, au Qu\u00e9bec, la soci\u00e9t\u00e9 Merck compte environ 810\u00a0employ\u00e9s dans tout le\u00a0Canada<\/span>. Merck est l’un des principaux investisseurs en recherche et d\u00e9veloppement du\u00a0Canada<\/span>, ses investissements ayant atteint 25,1\u00a0millions de dollars en\u00a02015, et<\/span>\u00a0plus d’un milliard de dollars depuis 2000. Pour de plus amples renseignements \u00e0 propos de nos activit\u00e9s au\u00a0Canada<\/span>, visitez le site\u00a0www.merck.ca<\/a>\u00a0et suivez-nous sur\u00a0YouTube<\/a>\u00a0et\u00a0Twitter<\/a>\u00a0@MerckCanada_FR.<\/p>\n D\u00e9clarations prospectives de Merck & Co., Inc.,\u00a0Kenilworth, N.J.<\/span>, \u00c9tats-Unis Les risques et les incertitudes comprennent, sans s’y limiter, les conditions g\u00e9n\u00e9rales du secteur et la concurrence; les facteurs \u00e9conomiques g\u00e9n\u00e9raux, y compris le taux d’int\u00e9r\u00eat et les fluctuations du taux de change; les effets de la r\u00e9glementation de l’industrie pharmaceutique ou des lois concernant les soins de la sant\u00e9 aux \u00c9tats-Unis et \u00e0 l’\u00e9chelle mondiale; les tendances mondiales en mati\u00e8re de limitation des co\u00fbts de soins de sant\u00e9; les perc\u00e9es technologiques et les nouveaux produits des concurrents ainsi que les brevets obtenus par ces derniers; les d\u00e9fis inh\u00e9rents \u00e0 la mise au point des nouveaux produits, y compris l’obtention de l’approbation r\u00e9glementaire; la capacit\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 \u00e0 pr\u00e9dire pr\u00e9cis\u00e9ment les conditions de march\u00e9 futures; les difficult\u00e9s ou les retards li\u00e9s \u00e0 la fabrication; l’instabilit\u00e9 financi\u00e8re des \u00e9conomies mondiales et le risque-pays; la d\u00e9pendance \u00e0 l’\u00e9gard de l’efficacit\u00e9 des brevets de la Soci\u00e9t\u00e9 et des autres protections relatives aux produits innovants, ainsi que le risque de faire l’objet d’actions judiciaires, y compris les litiges sur les brevets, ou de mesures r\u00e9glementaires.<\/p>\n La Soci\u00e9t\u00e9 ne s’engage aucunement \u00e0 publier des mises \u00e0 jour de ses d\u00e9clarations prospectives \u00e0 la suite de nouveaux renseignements, d’\u00e9v\u00e9nements futurs ou de quelque fait que ce soit. D’autres facteurs susceptibles d’entra\u00eener une diff\u00e9rence notable entre les r\u00e9sultats r\u00e9els et les r\u00e9sultats d\u00e9crits dans les d\u00e9clarations prospectives sont \u00e9nonc\u00e9s dans le rapport annuel 2014 de la Soci\u00e9t\u00e9 \u00e9tabli sur le formulaire 10-K et dans les autres documents d\u00e9pos\u00e9s par la Soci\u00e9t\u00e9 aupr\u00e8s de la\u00a0Securities and Exchange Commission<\/em>\u00a0(SEC) des \u00c9tats-Unis et accessibles sur le site Internet de cette derni\u00e8re (www.sec.gov<\/a>).<\/p>\n <\/p>\n
\n<\/strong>Le cancer du poumon, qui se d\u00e9veloppe dans les cellules des poumons6<\/sup>, est la principale cause de d\u00e9c\u00e8s li\u00e9 au cancer dans le monde7<\/sup>. Il y a deux grands types de cancer du poumon\u00a0: celui que l’on appelle \u00ab\u00a0non \u00e0 petites cellules\u00a0\u00bb et celui dit \u00ab\u00a0\u00e0 petites cellules\u00a0\u00bb6<\/sup>. Le CPNPC est le type de cancer du poumon le plus r\u00e9pandu et compte pour\u00a080 \u00e0\u00a085\u00a0% de tous les cas2<\/sup>.<\/p>\n
\n<\/strong>L’approbation au\u00a0Canada<\/span>\u00a0de KEYTRUDA en premi\u00e8re intention pour cette indication est une \u00e9tape cl\u00e9 pour Merck et sa gamme de produits en voie de commercialisation dans le domaine de l’immuno-oncologie.<\/p>\n
\n<\/strong>L’approbation a repos\u00e9 sur des donn\u00e9es de l’\u00e9tude KEYNOTE-024, une \u00e9tude de phase\u00a0III avec r\u00e9partition al\u00e9atoire, men\u00e9e au\u00a0su et visant \u00e0 comparer KEYTRUDA en monoth\u00e9rapie \u00e0 la norme de soins, soit la chimioth\u00e9rapie \u00e0 base de platine, pour le traitement de patients atteints d’un CPNPC m\u00e9tastatique squameux (18\u00a0%) ou non\u00a0squameux (82\u00a0%). Les patients admis \u00e0 l’\u00e9tude \u00e9taient ceux qui n’avaient re\u00e7u aucune chimioth\u00e9rapie \u00e0 action g\u00e9n\u00e9rale pour traiter leur forme m\u00e9tastatique de cancer et dont la tumeur exprimait fortement le PD-L1 (c’est-\u00e0-dire un PCT\u00a0?\u00a050\u00a0%) et qui ne pr\u00e9sentaient aucune aberration g\u00e9nomique tumorale du g\u00e8ne\u00a0EGFR<\/em>\u00a0ou\u00a0ALK<\/em>. Dans le cadre de cette \u00e9tude, 305\u00a0patients ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9partis au hasard pour recevoir KEYTRUDA (\u00e0 raison de 200\u00a0mg toutes les trois semaines) ou la norme de soin choisie par l’investigateur, soit des chimioth\u00e9rapies \u00e0 base de platine\u00a0: p\u00e9m\u00e9trexed+carboplatine, p\u00e9m\u00e9trexed+cisplatine, gemcitabine+cisplatine, gemcitabine+carboplatine ou paclitaxel+carboplatine. Un traitement d’entretien \u00e0 base de p\u00e9m\u00e9trexed pouvait \u00eatre administr\u00e9 aux patients atteints d’un cancer non\u00a0squameux.<\/p>\n
\n<\/strong>Le syst\u00e8me immunitaire a besoin des lymphocytes\u00a0T pour lui permettre de d\u00e9celer et de d\u00e9truire les cellules canc\u00e9reuses. En revanche, les cellules canc\u00e9reuses ont redoubl\u00e9 d’astuces pour \u00e9chapper aux lymphocytes\u00a0T en envoyant des signaux qui nuisent aux fonctions normales de ces derniers au moyen d’une prot\u00e9ine appel\u00e9e PD-18. En inhibant la liaison du r\u00e9cepteur\u00a0PD-1 \u00e0 ses deux ligands, KEYTRUDA bloque les signaux que les cellules canc\u00e9reuses peuvent envoyer, r\u00e9activant les lymphocytes\u00a0T cytotoxiques sp\u00e9cifiques \u00e0 la tumeur ce qui r\u00e9active l’immunit\u00e9 anti-tumorale8<\/sup>.<\/p>\n\n
\n
\n<\/strong>Depuis plus d’un si\u00e8cle, Merck invente pour la vie, produisant des m\u00e9dicaments et des vaccins pour un grand nombre des maladies les plus \u00e9prouvantes au monde. Merck est l’une des principales entreprises biopharmaceutiques mondiales et elle offre une gamme diversifi\u00e9e de m\u00e9dicaments d’ordonnance, de vaccins, de traitements biologiques, y compris des biosimilaires, et de produits de sant\u00e9 animale. Au\u00a0Canada<\/span>, Merck commercialise plus de 250\u00a0produits pharmaceutiques et de sant\u00e9 animale, et la soci\u00e9t\u00e9 est un chef de file dans des domaines aussi nombreux que vari\u00e9s, comme l’oncologie, les maladies infectieuses, le diab\u00e8te et les vaccins.<\/p>\n
\n<\/strong>Ce communiqu\u00e9 de Merck & Co., Inc.,\u00a0Kenilworth, N.J.<\/span>, \u00c9tats-Unis (la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb) contient des \u00ab\u00a0d\u00e9clarations prospectives\u00a0\u00bb (forward looking statements), au sens des dispositions lib\u00e9ratoires de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995 des \u00c9tats-Unis. Ces d\u00e9clarations sont fond\u00e9es sur les convictions et les pr\u00e9visions actuelles de la direction de la Soci\u00e9t\u00e9 et sont soumises \u00e0 de nombreux risques et incertitudes. Rien ne garantit que les produits au stade exp\u00e9rimental recevront les approbations n\u00e9cessaires des organismes de r\u00e9glementation ou qu’ils auront un succ\u00e8s commercial. Si les postulats comptables se r\u00e9v\u00e8lent inexacts ou en cas de risques ou d’incertitudes, les r\u00e9sultats r\u00e9els peuvent diff\u00e9rer de fa\u00e7on appr\u00e9ciable de ceux que d\u00e9crivent les d\u00e9clarations prospectives.<\/p>\n