{"id":5684,"date":"2016-03-01T00:00:00","date_gmt":"2016-03-01T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/survivornet.ca\/news\/approbation-dopdivomc-nivolumab-par-sante-canada-pour-le-traitement-du-cancer-du-poumon-non-a-petites-cellules-localement-avance-ou-metastatique\/"},"modified":"2017-06-28T13:36:41","modified_gmt":"2017-06-28T13:36:41","slug":"approbation-dopdivomc-nivolumab-par-sante-canada-pour-le-traitement-du-cancer-du-poumon-non-a-petites-cellules-localement-avance-ou-metastatique","status":"publish","type":"news","link":"https:\/\/survivornet.ca\/fr\/apprenez\/nouvelles\/approbation-dopdivomc-nivolumab-par-sante-canada-pour-le-traitement-du-cancer-du-poumon-non-a-petites-cellules-localement-avance-ou-metastatique\/","title":{"rendered":"Approbation d’OPDIVO(MC) (nivolumab) par Sant\u00e9 Canada pour le traitement du cancer du poumon non \u00e0 petites cellules localement avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique"},"content":{"rendered":"

OPDIVOMC est le premier et le seul traitement immuno-oncologique du cancer du poumon au Canada qui utilise le propre syst\u00e8me immunitaire de l’organisme pour combattre le cancer, am\u00e9liorant ainsi la survie chez un plus grand nombre de patients.<\/p>\n

MONTR\u00c9AL, le 1er mars 2016 \/CNW\/ – Sant\u00e9 Canada a approuv\u00e9 OPDIVOMC (nivolumab pour injection), le premier et le seul traitement immuno-oncologique (agent anti-PD-1) approuv\u00e9 au Canada pour le traitement du cancer du poumon non \u00e0 petites cellules (CPNPC) localement avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique chez les adultes dont la maladie a progress\u00e9 pendant ou apr\u00e8s une chimioth\u00e9rapie \u00e0 base de platine.1 L’immuno-oncologie utilise le propre syst\u00e8me immunitaire de l’organisme pour combattre les cellules canc\u00e9reuses.<\/p>\n

\u00ab Avec l’av\u00e8nement de l’immuno-oncologie, nous entrons dans une nouvelle \u00e8re excitante en mati\u00e8re de soins anticanc\u00e9reux, affirme la Dre Rosalyn Juergens, professeure adjointe d’oncologie \u00e0 l’Universit\u00e9 McMaster et oncologue m\u00e9dicale au Centre de canc\u00e9rologie Juravinski. L’approbation d’OPDIVOMC est le premier signe d’espoir pour la communaut\u00e9 du cancer du poumon, puisque les r\u00e9sultats relatifs \u00e0 la survie sont sans pr\u00e9c\u00e9dent. Nous observons des r\u00e9ponses durables et une bonne tol\u00e9rance \u00e0 l’\u00e9gard d’OPDIVOMC, ce qui repr\u00e9sente une r\u00e9volution dans le traitement du cancer du poumon. \u00bb<\/p>\n

L’approbation a \u00e9t\u00e9 accord\u00e9e en vertu du processus d’\u00e9valuation prioritaire de Sant\u00e9 Canada, \u00e0 la lumi\u00e8re de preuves substantielles appuyant l’efficacit\u00e9 clinique d’OPDIVOMC et \u00e9tablissant un profil bienfaits-risques sup\u00e9rieur par rapport aux traitements existants. Les donn\u00e9es \u00e0 l’appui de l’approbation proviennent de deux essais de phase III (CheckMate 017 et CheckMate 057), lesquels ont \u00e9t\u00e9 interrompus avant terme apr\u00e8s qu’un examen ind\u00e9pendant des donn\u00e9es a indiqu\u00e9 une survie globale sup\u00e9rieure chez les patients recevant OPDIVOMC comparativement \u00e0 ceux recevant une chimioth\u00e9rapie.<\/p>\n

Au cours des cinq derniers mois, OPDIVOMC a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 au Canada pour le traitement de deux diff\u00e9rents types de tumeurs. Il a d’abord \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 en septembre 2015 pour le traitement de m\u00e9lanome m\u00e9tastatique \u00e0 g\u00e8ne BRAF V600 de type sauvage chez les patients adultes.1<\/p>\n

Le cancer du poumon est l’un des cancers les plus souvent diagnostiqu\u00e9s au Canada et repr\u00e9sente la principale cause de d\u00e9c\u00e8s.2 Compte tenu du taux de survie apr\u00e8s 5 ans d’\u00e0 peine 17 %3 et du fait que ce taux chute \u00e0 moins de 1 % chez les patients atteints d’un cancer du poumon de stade IV4, il est clair \u00e0 ce jour que le nombre de nouveaux m\u00e9dicaments favorisant la survie \u00e0 long terme \u00e9tait limit\u00e9. Le CPNPC repr\u00e9sente environ 85 \u00e0 90 % des cas de cancer du poumon5.<\/p>\n

En tant qu’inhibiteur du point de contr\u00f4le immunitaire PD-1, OPDIVOMC agit en activant le syst\u00e8me immunitaire afin qu’il combatte et d\u00e9truise la tumeur en bloquant l’interaction entre les ligands PD-1 de la tumeur et les r\u00e9cepteurs PD-1 des lymphocytes T, de mani\u00e8re \u00e0 r\u00e9activer la r\u00e9ponse antitumorale6. Il s’agit d’une avanc\u00e9e th\u00e9rapeutique importante pour les patients canadiens atteints du cancer du poumon. OPDIVOMC est le seul inhibiteur de PD-1 approuv\u00e9 pour le traitement des patients atteints d’un CPNPC m\u00e9tastatique ayant d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s.<\/p>\n

Pour Lorne Cochrane, 56 ans, de l’Alberta, l’annonce de son diagnostic de cancer du poumon de stade IV a \u00e9t\u00e9 un choc. Comme bien d’autres personnes, Lorne a re\u00e7u un diagnostic tardif parce qu’il ne pr\u00e9sentait aucun sympt\u00f4me. Le diagnostic a \u00e9t\u00e9 pos\u00e9 \u00e0 la suite d’une visite de suivi chez son m\u00e9decin apr\u00e8s que son fr\u00e8re jumeau a re\u00e7u un diagnostic de cancer du poumon de stade I. Cependant, Lorne a entam\u00e9 un traitement par OPDIVOMC il y a deux ans dans le cadre d’un essai clinique et, malgr\u00e9 un pronostic sombre, il continue de profiter au maximum de la vie et b\u00e9n\u00e9ficie d’une bonne qualit\u00e9 de vie.<\/p>\n

\u00ab Lorsque vous recevez un diagnostic de cancer de stade avanc\u00e9, vous savez que vos options et vos chances de survie sont limit\u00e9es, explique Lorne. Ma vie a chang\u00e9 lorsqu’on m’a appel\u00e9 pour participer \u00e0 l’essai clinique. Aujourd’hui, je souhaite que les autres personnes atteintes d’un cancer du poumon sachent qu’il y a de l’espoir \u00e0 l’horizon. J’en suis la preuve vivante. \u00bb<\/p>\n

Au sujet des essais CheckMate 017 et CheckMate 057 Les r\u00e9sultats de l’essai CheckMate 017 ont r\u00e9v\u00e9l\u00e9 une survie globale sup\u00e9rieure avec OPDIVOMC par rapport \u00e0 la chimioth\u00e9rapie chez les patients atteints d’un CPNPC squameux m\u00e9tastatique ayant d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s, avec une r\u00e9duction de 41 % du risque de d\u00e9c\u00e8s. Les patients trait\u00e9s par OPDIVOMC ont v\u00e9cu 3,2 mois de plus, la survie globale m\u00e9diane \u00e9tant de 9,2 mois (intervalle de confiance [IC] \u00e0 95 % : 7,3, 13,3) dans le groupe OPDIVOMC et de 6,0 mois dans le groupe docetaxel (IC \u00e0 95 % : 5,1, 7,3). Le taux de survie globale \u00e0 un an associ\u00e9 \u00e0 OPDIVOMC est presque deux fois sup\u00e9rieur \u00e0 celui associ\u00e9 \u00e0 la chimioth\u00e9rapie (docetaxel), soit 42 % (n = 135, IC \u00e0 95 % : 34, 50) par rapport \u00e0 24 % (n = 137, IC \u00e0 95 % : 17, 31).7 Dans le cadre de l’essai CheckMate 057, il a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 qu’OPDIVOMC procure une survie globale sup\u00e9rieure chez les patients atteints d’un CPNPC non squameux m\u00e9tastatique ayant d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s comparativement \u00e0 la chimioth\u00e9rapie, avec une r\u00e9duction du risque de d\u00e9c\u00e8s de 27 %. Les patients trait\u00e9s par OPDIVOMC ont v\u00e9cu 2,8 mois de plus, la survie globale m\u00e9diane \u00e9tant de 12,2 mois dans le groupe OPDIVOMC (IC \u00e0 95 % : 9,7, 15,0) et de 9,4 mois dans le groupe docetaxel (IC \u00e0 95 % : 8,0, 10,7). Le taux de survie globale \u00e0 un an \u00e9tait de 51 % (IC \u00e0 95 % : 45, 56) avec OPDIVOMC et de 39 % (IC \u00e0 95 % : 33, 45) avec le docetaxel.8 Les effets ind\u00e9sirables li\u00e9s au traitement sont survenus moins souvent avec OPDIVOMC qu’avec le docetaxel. Chez les patients trait\u00e9s par OPDIVOMC, les effets ind\u00e9sirables li\u00e9s au m\u00e9dicament les plus fr\u00e9quemment signal\u00e9s (taux ? 10 %) ont \u00e9t\u00e9 la fatigue (26 %), les naus\u00e9es (11 %), le rash (11 %) et la perte d’app\u00e9tit (11 %).<\/p>\n

\u00ab Cette annonce repr\u00e9sente une bonne nouvelle pour les patients atteints d’un cancer du poumon, puisqu’ils ont d\u00e9sesp\u00e9r\u00e9ment besoin de nouvelles options. Elle leur donne la chance de vivre plus longtemps et de passer du pr\u00e9cieux temps de qualit\u00e9 avec leurs amis et leurs familles, soutient Shem Singh, directeur g\u00e9n\u00e9ral de Cancer pulmonaire Canada. L’approbation d’OPDIVOMC est importante et offre un r\u00e9el espoir. \u00bb<\/p>\n

Il arrive souvent que le CPNPC ne soit d\u00e9tect\u00e9 qu’\u00e0 un stade avanc\u00e9, ce qui le rend plus difficile \u00e0 traiter et diminue la dur\u00e9e de la survie4.<\/p>\n

\u00ab Nous constatons que les innovations dans le traitement des cancers de stade avanc\u00e9 produisent d’excellents r\u00e9sultats, se r\u00e9jouit Jackie Manthorne, pr\u00e9sidente-directrice g\u00e9n\u00e9rale du R\u00e9seau canadien des survivants du cancer. Les traitements immuno-oncologiques ont transform\u00e9 le paradigme th\u00e9rapeutique pour les personnes atteintes d’un m\u00e9lanome m\u00e9tastatique et feront dor\u00e9navant de m\u00eame pour les patients atteints d’un cancer du poumon. Nous sommes emball\u00e9s par le potentiel de l’immuno-oncologie pour lutter contre diff\u00e9rents types de tumeurs. \u00bb<\/p>\n

\u00ab L’approbation d’OPDIVOMC par Sant\u00e9 Canada permettra d’offrir un espoir de survie prolong\u00e9 aux patients atteints d’un cancer du poumon non \u00e0 petites cellules m\u00e9tastatique, d\u00e9clare la Dre Nawal Peacock, pr\u00e9sidente et directrice g\u00e9n\u00e9rale de Bristol-Myers Squibb Canada Co. Gr\u00e2ce \u00e0 l’approbation d’OPDIVOMC pour le traitement du m\u00e9lanome et du cancer du poumon, Bristol-Myers Squibb Canada devient le chef de file de l’immuno-oncologie dans le domaine des cancers avanc\u00e9s au Canada. Nous souhaitons remercier sinc\u00e8rement les patients et les m\u00e9decins qui ont particip\u00e9 aux essais cliniques sur OPDIVOMC. \u00bb<\/p>\n

Au sujet d’OPDIVOMC Les cellules canc\u00e9reuses peuvent exploiter des voies \u00ab r\u00e9gulatrices \u00bb, comme les points de contr\u00f4le, afin de se cacher du syst\u00e8me immunitaire et de prot\u00e9ger la tumeur d’une attaque immunitaire. OPDIVOMC est un inhibiteur du point de contr\u00f4le immunitaire PD-1 enti\u00e8rement humain qui se lie au r\u00e9cepteur PD-1 (programmed death-1 ou mort cellulaire programm\u00e9e 1) exprim\u00e9 \u00e0 la surface des lymphocytes T activ\u00e9s.<\/p>\n

La dose recommand\u00e9e d’OPDIVOMC est de 3 mg\/kg, administr\u00e9e par voie intraveineuse sur une p\u00e9riode de 60 minutes, toutes les 2 semaines. Continuer le traitement aussi longtemps qu’il apporte des bienfaits cliniques ou jusqu’\u00e0 ce que le patient ne tol\u00e8re plus le m\u00e9dicament.<\/p>\n

OPDIVOMC a \u00e9t\u00e9 le premier inhibiteur du point de contr\u00f4le PD-1 au monde \u00e0 recevoir une autorisation de mise sur le march\u00e9 (juillet 2014); le m\u00e9dicament est actuellement approuv\u00e9 dans 46 pays, dont les \u00c9tats-Unis, le Japon et les pays de l’Union europ\u00e9enne. Au Canada, OPDIVOMC (nivolumab) est approuv\u00e9 par Sant\u00e9 Canada pour le traitement des adultes dans les cas suivants :<\/p>\n

patients atteints de CPNPC localement avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique dont la maladie a progress\u00e9 pendant ou apr\u00e8s une chimioth\u00e9rapie \u00e0 base de platine (les patients porteurs d’aberrations g\u00e9nomiques tumorales touchant EGFR ou ALK doivent avoir pr\u00e9sent\u00e9 une progression de leur maladie pendant un traitement dirig\u00e9 contre ces aberrations avant de recevoir OPDIVOMC); patients atteints de m\u00e9lanome non r\u00e9s\u00e9cable ou m\u00e9tastatique \u00e0 g\u00e8ne BRAF V600 de type sauvage qui n’ont re\u00e7u aucun traitement ant\u00e9rieuri. Bristol-Myers Squibb a mis en \u0153uvre un vaste programme de d\u00e9veloppement \u00e0 l’\u00e9chelle mondiale regroupant plus de 18 000 patients afin d’\u00e9tudier OPDIVOMC dans le traitement de nombreux types de cancers.<\/p>\n

Bristol-Myers Squibb et l’immuno-oncologie : Recherches avanc\u00e9es dans le domaine de l’oncologie Chez Bristol-Myers Squibb, nous avons une vision de l’avenir en ce qui concerne le traitement du cancer. Elle est ax\u00e9e sur l’immuno-oncologie, maintenant consid\u00e9r\u00e9e comme un choix de traitement important tout comme la chirurgie, la radioth\u00e9rapie, la chimioth\u00e9rapie et les traitements cibl\u00e9s contre certains types de cancer.<\/p>\n

Nous disposons d’une gamme de produits cliniques compl\u00e8te d’agents immuno-oncologiques exp\u00e9rimentaux et approuv\u00e9s, dont bon nombre ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9couverts et mis au point par nos scientifiques. Notre programme clinique d’immuno-oncologie actuel s’adresse \u00e0 de larges populations de patients et porte sur de nombreuses tumeurs solides et cancers h\u00e9matologiques ainsi que sur diff\u00e9rentes intentions de traitement et diverses histologies dans le but de renforcer la puissance de nos essais sur le plan de la survie globale et d’autres mesures importantes comme la durabilit\u00e9 de la r\u00e9ponse. Nous avons ouvert la voie aux recherches menant \u00e0 la premi\u00e8re autorisation de mise sur le march\u00e9 pour l’association de deux agents immuno-oncologiques et continuons d’\u00e9tudier le r\u00f4le des associations sur le cancer.<\/p>\n

Nous avons \u00e9galement \u00e9tudi\u00e9 d’autres voies du syst\u00e8me immunitaire dans le traitement du cancer, y compris CTLA-4, CD-137, KIR, l’antig\u00e8ne CSI, PD-1, GITR, CSF1R, IDO et LAG-3. Ces voies peuvent mener \u00e0 de nouvelles options de traitement – en association ou en monoth\u00e9rapie – pour aider les patients \u00e0 combattre diff\u00e9rents types de cancers.<\/p>\n

Gr\u00e2ce \u00e0 notre collaboration avec le milieu universitaire ainsi qu’avec des petites et grandes entreprises biotechnologiques, nous menons des recherches sur d’\u00e9ventuelles associations d’agents immuno-oncologiques et non immuno-oncologiques dans le but de fournir de nouvelles options de traitement dans la pratique clinique.<\/p>\n

Chez Bristol-Myers Squibb, nous nous engageons \u00e0 modifier les attentes des patients atteints d’un cancer difficile \u00e0 traiter en mati\u00e8re de survie et la fa\u00e7on dont ils vivent avec le cancer.<\/p>\n

\u00c0 propos de Bristol-Myers Squibb Canada Co.<\/p>\n

Bristol-Myers Squibb Canada est une filiale indirecte appartenant en propri\u00e9t\u00e9 exclusive \u00e0 Bristol-Myers Squibb Company, une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique d’envergure mondiale dont la mission est de d\u00e9couvrir, de mettre au point et de fournir des m\u00e9dicaments novateurs ayant pour but d’aider les patients \u00e0 combattre des maladies graves. Pour obtenir de plus amples renseignements sur les activit\u00e9s de Bristol-Myers Squibb \u00e0 l’\u00e9chelle mondiale, visitez le site www.bms.com<\/a>. Depuis plus de 80 ans, Bristol-Myers Squibb Canada offre des m\u00e9dicaments novateurs pour le traitement des patients canadiens atteints d’une maladie grave dans les domaines de la sant\u00e9 cardiovasculaire, de l’oncologie, de la neuroscience, de l’immunoscience et de la virologie. Bristol-Myers Squibb Canada compte plus de 300 employ\u00e9s \u00e0 l’\u00e9chelle du pays. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter le site www.bmscanada.ca<\/a>.<\/p>\n

R\u00e9f\u00e9rences :<\/p>\n

1 Bristol-Myers Squibb Canada Co. Monographie canadienne d’OPDIVO, r\u00e9vis\u00e9e le 23 f\u00e9vrier 2016.<\/p>\n

2 Statistiques sur le cancer du poumon. Soci\u00e9t\u00e9 canadienne du cancer. http:\/\/www.cancer.ca\/fr-ca\/cancer-information\/cancer-type\/lung\/statistics\/?region=on<\/a>. Consult\u00e9 le 23 novembre 2015.<\/p>\n

3 Cancer pulmonaire Canada. Les diff\u00e9rents visages du cancer du poumon, novembre 2015. http:\/\/docplayer.fr\/3823505-Les-differents-visages-du-cancer-du-poumon-combattre-la-maladie-combattre-les-disparites.html<\/a>. Consult\u00e9 le 23 novembre 2015.<\/p>\n

4 Statistiques de survie au cancer du poumon non \u00e0 petites cellules. Soci\u00e9t\u00e9 canadienne du cancer. http:\/\/www.cancer.ca\/fr-ca\/cancer-information\/cancer-type\/lung\/prognosis-and-survival\/survival-statistics\/?region=on<\/a> Consult\u00e9 le 23 novembre 2015.<\/p>\n

5 What is non-small cell lung cancer? American Cancer Society. http:\/\/www.cancer.org\/cancer\/lungcancer-non-smallcell\/detailedguide\/non-small-cell-lung-cancer-what-is-non-small-cell-lung-cancer<\/a>. Consult\u00e9 le 23 novembre 2015.<\/p>\n

6 Bristol-Myers Squibb Canada Co. Monographie canadienne d’OPDIVO, r\u00e9vis\u00e9e le 23 f\u00e9vrier 2016.<\/p>\n

7 Brahmer J, Reckamp KL, Baas P, et al. Nivolumab versus docetaxel in advanced squamous-cell non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2015;373:123-135.<\/p>\n

8 Borghaei H, Paz?Ares L, Horn L. Nivolumab versus Docetaxel in Advanced Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2015; 373:1627-1639.<\/p>\n

SOURCE Bristol-Myers Squibb Canada[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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